Kan frisk tarmflora bli din nye axSpA-medisin?
Ved Universitetssykehuset i Nord-Norge (UNN) kan nå pasienter som har aksial spondyloartritt delta i en studie, der de behandles med tarmflora fra frisk donor.
Målet med studien er å undersøke om sykdomsaktivitet ved aksial spondyloartritt (axSpA), tidligere kalt Bekhterevs sykdom, kan reduseres gjennom å endre sammensetningen av tarmfloraen.
Behandlingen i MicroSpA-studien innebærer overføring av avføring fra en frisk giver (donor) til en mottaker. Donorene og transplantatet er nøye utvalgt, og grundig undersøkt for å sikre at ingen sykdommer eller forstyrrelser i tarmfloraen overføres. Denne metoden er ganske lik prosedyrene man bruker for blodgivere.
MicroSpA-teamet
De som står bak studien er Gunnstein Bakland ved Revmatologisk avdeling UNN og Peter Johnsen ved Medisinsk avdeling UNN Harstad. Etter hvert som studien har utviklet seg har de fått med seg kolleger fra flere sykehus i Norge, og kollegaer i Norden. Bakland har jobbet i mange år som revmatolog og har erfaring fra klinikk og forskning, særlig på spondyloartritt. Johnsen er indremedisiner og jobber ikke med revmatikere i det daglige. Han har derimot vært med på fire lignende studier tidligere, på andre sykdommer, og har vært med på å utvikle metoden som brukes i denne studien.
I teamet har de også fått med seg den dyktige stipendiaten Sara Raanes. Hun er snart ferdig utdannet som revmatolog og gjør en god jobb med studien. Pasientene som kommer til UNN for å få behandling møter revmatolog Bakland og stipendiat Sara, som gjør alle undersøkelsene.
LES OGSÅ: AxSpA er vanskelig å behandle
– I tillegg har vi forskningssykepleierne våre, Inger-Lise og Heidi. Behandlingen blir gitt på forskningsposten hvor Christin, Hildegunn og Yvonne hjelper oss. I tillegg har vi sykepleier Elisabeth ved Gastromedisinsk avdeling som sørger for at randomiseringsprosessen foregår som den skal, forteller Bakland.
Redusert sykdomsaktivitet?
– Målet er å inkludere 99 pasienter, og vi har rekruttert fra hele Norge så langt. Vi håper å fullføre inklusjonen innen sommeren 2026, så vi kan begynne å se på resultatene den samme høsten, sier han.
Bakgrunnen for at MicroSpA-teamet ønsket å gjøre denne studien, er at det er godt dokumentert at bakterier spiller en viktig rolle i utviklingen av flere revmatiske sykdommer, inkludert spondyloartritt (SpA).
– Man har sett at personer med SpA har en annen sammensetning av bakterier i tarmen enn det friske har. Samtidig vet vi at bakterier i tarmen har en innvirkning på effekten av behandlingen pasienten får. Det vi ikke vet er om vi kan påvirke sykdommen ved å endre sammensetningen av bakterier, slik at den blir mer lik den vi finner hos friske individer. Dette er et av de punktene vi ønsker å finne svaret på igjennom studien, forteller han og legger til:
– Vi ønsker å undersøke om man kan oppnå behandlingseffekt ved å endre sammensetningen av bakterier i tarmen hos denne pasientgruppen, og slik redusere sykdomsaktivitet ved hjelp av noe annet enn medikamenter.
Hvem kan delta?
Ønsker man å delta i studien må man ha diagnosen aksial spondyloartritt, tidligere kalt Bekhterevs sykdom. Sykdommen må være aktiv, med smerter og stivhet som pasientene kjenner godt til. Det må også være tegn til aktiv sykdom ved blodprøver eller MR-undersøkelse. Det vil si at du må ha betennelse med CRP på 3 eller høyere, eller at du har fått påvist aktiv betennelse via MR i løpet av de siste tre månedene. De som kan delta er personer i alderen fra 18 til 65 år.
Når det gjelder medisiner kan man delta uavhengig av om man bruker betennelsesdempende NSAIDs, smertestillende, biologiske medisiner, eller står helt uten medikamentell behandling.
– Selve behandlingen består i å overføre bakterier fra friske donorer til pasientene, gjennom det som heter fekal mikrobiota transplantasjon. Studien er en såkalt randomisert kontrollert studie, som betyr at noen pasienter får aktiv behandling og noen får placebo. Verken pasient eller behandler vet hvem som får placebo og hvem som får aktiv behandling, men to tredjedeler av deltakerne vil få aktiv behandling, sier Bakland.
Han forteller at metoden som brukes regnes som veldig trygg, og er brukt på flere hundre pasienter i tidligere studier ved UNN.
– I disse studiene har det ikke vært noen alvorlige bivirkninger. Det deltakerne kan merke er litt urolig mage etter behandlingen, men det går vanligvis fort over.
Håper på ny axSpA-behandling
Bakland forklarer at man kan delta selv om man bor andre steder i landet, men da må man ha henvisning. Den kan komme fra fastlegen, eller fra pasientens revmatolog.
– Da kontakter vi pasienten på telefon, går gjennom studien sammen og vurderer om dette er en studie som passer for denne pasienten. I så fall finner vi tid på poliklinikken, og pasienten får en innkalling fra UNN. Reisen dekkes gjennom Pasientreiser, og studien betaler pasientens egenandeler i forbindelse med reise og opphold, sier han.
De som kommer reisende til Tromsø må belage seg på at det blir to overnattinger på pasienthotellet ved UNN. Etter 90 dager kommer de til et nytt, avsluttende besøk. Deltakerne vil også få oppfølging digitalt gjennom studien, både før og etter det avsluttende besøket.
– Gjennom denne studien håper vi å finne svar på om det er mulig å oppnå en meningsfull effekt for pasienten, ved å bytte ut bakteriene i tarmen. Et positivt resultat kan ha stor betydning for hvordan vi behandler pasientene i fremtiden og for hvilke råd vi gir dem. Vi tror studien er viktig for å få frem ny kunnskap på dette feltet, og det er faktisk ingen som har gjennomført dette tidligere på pasienter med aksial spondyloartritt.
Studien åpnet opp for rekruttering 01.09.2024 og er åpen frem til 01.06.2026. Mer informasjon om denne forskningen på tarmflorabehandling finner du på nettsiden om MicroSpA-studien.
Du kan også kontakte MicroSpA-teamet ved å sende e-post til dem ved å klikke her eller ringe telefon: 776 69 703, 776 28 039, eller 977 78 839.
Denne artikkelen er hentet fra Spafo Norges medlemsblad Spondylitten. Det er kun en liten andel av artiklene våre som legges ut på nett.
Som medlem kan du velge å lese Spondylitten kun digitalt. Våre medlemmer har tilgang til alle digitale utgaver ved å logge seg inn på MinSide.
Husk at vi også kan tilby mange gode medlemsfordeler! Klikk her for å finne ut mer om dem
